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固体制剂生产线主要包括哪些设备?
固体制剂生产线包括设备如下:
湿法制粒机——高效沸腾干燥机——30B粉碎机——三维混合机—— 整粒机 ——振动筛
湿法制粒机—— 热风循环烘箱 ——30B粉碎机——二维混合机——摇摆颗粒机——振动筛
散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等属于常用的固体制剂 固体制剂的共性:
(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造 成本较低,服用与携带方便;(2)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 固体剂型的制备工艺流程图 药物-----粉碎----过筛----混合----造粒----压片-----片剂
(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等) 口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂 > 丸剂
散剂具有以下一些特点:
④ 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
③ 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度; 有助于从天然药物中提取有效成分等。
④ 筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群 混合(mixing)将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的,是保证制剂产品质量的重要措施之一。 大批量生产时的混合方式:搅拌和容器旋转方式 散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容
⑤ 颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 颗粒剂是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。
(4)多种颗粒混合时易发生离析现象,从而导致剂量不准确 颗粒剂的制备技术—工艺流程
制粒常用辅料:润湿剂
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